期刊简介
《腹腔镜外科杂志》于 2000年9月经国家新闻出版署和科技部批准，获国家正式刊号（CN37-1361/R，ISSN1009-6612），由山东大学主办，是全国唯一的腹腔镜专业刊物，也是中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组的专业性期刊，中国科技核心期刊，双月刊，大16开，90页码，国内外公开发行，面向各大医院、医学院及图书馆邮发、自办发行2500本左右，本刊于2002年被评为第三届华东地区优秀期刊。并在2001年1月3日获得了广告经营许可证，许可证号：3700004000166。本刊坚持“双百”方针，立足临床，贯彻理论与实践，临床与科研，普及与提高的方针，实事求是，及时报道腹腔镜外科的新技术、新经验、新临床研究的论著，经验总结，病例分析，麻醉及护理等，推广腹腔镜外科的研究成果。本刊共发行29期，发表了900余篇稿件，主要栏目有述评、论著、综述、临床经理、病例报告等，每期均刊登全国知名腹腔镜专家的经验总结、专题讲座，并刊登了我国香港基督教联合医院郭宝贤博士的英文稿。文稿来自包括香港在内的31个省、自治区、直辖市。2001年度本刊被万方、cmcc、cbm等重要医学网站及数据库所引用，通过Inter网或联机光盘检索均可查阅，并被《中国核心期刊数据》收录。《腹腔镜外科杂志》编委来自国内外50余家大医院110余人，其中我国香港地区编委3人，台湾省1人，美国、日本各1人，均为国内外著名腹腔镜外科专家，顾问：黄志强、李兆亭，主编：姜希宏、寿楠海，副主编：刘国礼、郑民华、冯玉泉、徐大华、胡三元、张宝善、王秋生，其中刘国礼、郑民华为中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组顾问、组长，编辑部主任：胡三元，特邀省内各市地腹腔镜杰出工作者43人作为特约编委。
FDA快讯 | HIF-2α抑制剂belzutifan成为晚期RCC新型治疗选择
时间：2023-12-18 10:19:52
2023年12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准belzutifan（Welireg，Merck & Co.，Inc.）用于治疗在接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）后发生疾病进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。这次FDA批准主要基于2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中披露的开放标签、随机、头对头试验LITESPARK-005 （NCT04195750）的积极结果，HIF-2α抑制剂belzutifan成为了晚期RCC新型治疗选择。
研究简介
LITESPARK-005（NCT04195750）试验纳入了746例在经PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF-TKI后进展的不可切除、局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者。患者按1：1的比例随机接受belzutifan（120 mg）或依维莫司（10 mg），每日一次，并按国际转移性肾细胞癌联合数据库（IMDC）预后评分（0 vs 1-2 vs 3-6）和既往VEGF/VEGFR靶向治疗（1 vs 2-3）进行分层。研究的主要疗效终点是是盲法独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
结果显示，与依维莫司相比，belzutifan的PFS改善具有统计学意义，风险比为0.75（95%CI：0.63，0.90；单侧p值=0.0008），达到其主要疗效终点。两组估计的中位PFS值相似，belzutifan组为5.6个月（95%CI：3.9，7.0），依维莫司组为5.6个月（95%CI：4.8，5.8）。目前OS数据尚不成熟，18个月时两组OS率分别为55.2%和50.6%，belzutifan具有OS获益趋势，但其结果尚无统计学差异。患者报告结局中对于症状和功能结局的描述性分析结果支持belzutifan在该方面的获益，因治疗相关不良事件导致的停药率分别为6%和15%，表明belzutifan较依维莫司耐受性有所提升。
接受belzutifan治疗的患者最常见（≥25%发生率）的不良反应是血红蛋白降低、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、钾升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。
推荐剂量
推荐的belzutifan剂量为120 mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。