腹腔镜外科杂志

期刊简介

               《腹腔镜外科杂志》于 2000年9月经国家新闻出版署和科技部批准,获国家正式刊号(CN37-1361/R,ISSN1009-6612),由山东大学主办,是全国唯一的腹腔镜专业刊物,也是中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组的专业性期刊,中国科技核心期刊,双月刊,大16开,90页码,国内外公开发行,面向各大医院、医学院及图书馆邮发、自办发行2500本左右,本刊于2002年被评为第三届华东地区优秀期刊。并在2001年1月3日获得了广告经营许可证,许可证号:3700004000166。本刊坚持“双百”方针,立足临床,贯彻理论与实践,临床与科研,普及与提高的方针,实事求是,及时报道腹腔镜外科的新技术、新经验、新临床研究的论著,经验总结,病例分析,麻醉及护理等,推广腹腔镜外科的研究成果。本刊共发行29期,发表了900余篇稿件,主要栏目有述评、论著、综述、临床经理、病例报告等,每期均刊登全国知名腹腔镜专家的经验总结、专题讲座,并刊登了我国香港基督教联合医院郭宝贤博士的英文稿。文稿来自包括香港在内的31个省、自治区、直辖市。2001年度本刊被万方、cmcc、cbm等重要医学网站及数据库所引用,通过Inter网或联机光盘检索均可查阅,并被《中国核心期刊数据》收录。《腹腔镜外科杂志》编委来自国内外50余家大医院110余人,其中我国香港地区编委3人,台湾省1人,美国、日本各1人,均为国内外著名腹腔镜外科专家,顾问:黄志强、李兆亭,主编:姜希宏、寿楠海,副主编:刘国礼、郑民华、冯玉泉、徐大华、胡三元、张宝善、王秋生,其中刘国礼、郑民华为中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组顾问、组长,编辑部主任:胡三元,特邀省内各市地腹腔镜杰出工作者43人作为特约编委。                

2025中国创新药爆发式增长

时间:2025-07-24 11:05:50

2025年上半年,中国医药创新领域迎来爆发式增长。国家药监局最新统计显示,仅上半年就批准创新药43个,同比增长59%,这一数字已接近2024年全年的48个。如果将这一速度比作列车,那么中国创新药的研发正从"和谐号"加速迈向"复兴号"时代。在这股浪潮中,信立泰、恒瑞医药、百济神州等头部企业成为领跑者,56款新药IND(临床试验申请)获批与54款品种通过一致性评价的双重突破,标志着我国医药产业从"跟跑"到"并跑"的关键转折。

抗肿瘤药物领跑,注射剂型占比过半

从获批结构来看,抗肿瘤药物仍是创新药的主战场,占比达26.67%,8款新药聚焦于此;免疫抑制剂以16.67%的占比紧随其后,糖尿病用药和抗病毒药各占4款。值得注意的是,注射剂型占据绝对优势,在统计样本中占比53.33%(16个),片剂占40%(12个),反映出临床对起效快、生物利用度高的给药方式的偏好。信立泰在高血压领域的三款在研药物——S086、SAL0108和SAL0130已分别进入申报上市或临床III期阶段,其双机制复方制剂设计如同"降压组合拳",有望突破单药治疗的疗效瓶颈。

头部企业研发管线密集爆发

恒瑞医药的研发投入堪称行业"巨无霸",近十年累计投资400亿元,已产出16款创新药,目前仍有80多个自主创新产品处于临床开发阶段,国内外临床试验项目达270余项。这种"研发布局"犹如医药界的"北斗系统",覆盖从早期探索到商业化落地的全链条。信立泰则展现出"小而美"的特色,现有4款新药上市的同时,15款在研药物中5款已进入NDA或III期临床,其苯甲酸福格列汀片和阿利沙坦酯氨氯地平片正冲击2024年国家医保谈判,预示着商业化变现进入倒计时。

中药创新破冰,剂型多元化显现

在生物药与化药主导的格局中,中药创新呈现"破冰"之势。上半年共有4款中药新药获批,虽数量占比不足10%,但颗粒剂、贴剂等特色剂型的出现,为慢性病管理和院外治疗提供了新选择。这种"中西并重"的审批导向,如同在高速行驶的创新列车上保留传统车厢,既追求前沿突破又兼顾特色传承。

资本市场与临床需求的双轮驱动

从治疗领域分布可见,抗肿瘤和代谢性疾病药物占比超40%,直接呼应我国2.5亿高血压患者、1.4亿糖尿病患者和每年新增400万癌症患者的临床需求。企业研发策略明显呈现"临床缺口导向",如百济神州的PD-1抑制剂、信立泰的ARNI类降压药,均针对现有疗法存在副反应大或疗效不足的痛点。这种"需求-研发-市场"的闭环反馈机制,正推动创新药从"me-too"向"me-better"乃至"first-in-class"跃迁。

随着54个过评品种完成质量和疗效的"成人礼",我国医药产业的质量高原正在形成。从IND获批到NDA冲刺,头部企业已构建起"上市一批、临床一批、储备一批"的梯队化格局。正如创新药审批数据的"59%增速"所预示的,中国正从"全球药房"向"全球药研中心"加速转型,而这场变革的核心引擎,正是企业持续加码的研发投入与监管机构"既守底线又攀高线"的审评智慧。