期刊简介
《腹腔镜外科杂志》于 2000年9月经国家新闻出版署和科技部批准，获国家正式刊号（CN37-1361/R，ISSN1009-6612），由山东大学主办，是全国唯一的腹腔镜专业刊物，也是中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组的专业性期刊，中国科技核心期刊，双月刊，大16开，90页码，国内外公开发行，面向各大医院、医学院及图书馆邮发、自办发行2500本左右，本刊于2002年被评为第三届华东地区优秀期刊。并在2001年1月3日获得了广告经营许可证，许可证号：3700004000166。本刊坚持“双百”方针，立足临床，贯彻理论与实践，临床与科研，普及与提高的方针，实事求是，及时报道腹腔镜外科的新技术、新经验、新临床研究的论著，经验总结，病例分析，麻醉及护理等，推广腹腔镜外科的研究成果。本刊共发行29期，发表了900余篇稿件，主要栏目有述评、论著、综述、临床经理、病例报告等，每期均刊登全国知名腹腔镜专家的经验总结、专题讲座，并刊登了我国香港基督教联合医院郭宝贤博士的英文稿。文稿来自包括香港在内的31个省、自治区、直辖市。2001年度本刊被万方、cmcc、cbm等重要医学网站及数据库所引用，通过Inter网或联机光盘检索均可查阅，并被《中国核心期刊数据》收录。《腹腔镜外科杂志》编委来自国内外50余家大医院110余人，其中我国香港地区编委3人，台湾省1人，美国、日本各1人，均为国内外著名腹腔镜外科专家，顾问：黄志强、李兆亭，主编：姜希宏、寿楠海，副主编：刘国礼、郑民华、冯玉泉、徐大华、胡三元、张宝善、王秋生，其中刘国礼、郑民华为中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组顾问、组长，编辑部主任：胡三元，特邀省内各市地腹腔镜杰出工作者43人作为特约编委。
强生TAR-200获FDA优先审评，膀胱癌治疗突破80%完全缓解率
时间：2025-07-18 10:09:07
在医疗创新领域，一项来自强生的突破性疗法近期引发行业震动。美国FDA已授予其创新膀胱内药物释放系统TAR-200优先审评资格，该疗法在2b期SunRISe-1研究中展现出惊人疗效——超过80%的特定类型膀胱癌患者实现肿瘤完全消失。这一里程碑事件不仅为患者带来曙光，更揭示了肿瘤治疗技术的新方向。
优先审评背后的加速逻辑
优先审评资格（Priority Review Designation）是FDA为严重疾病创新药开辟的快速通道，通过将标准10个月的审评周期压缩至6个月，大幅缩短救命药上市时间。强生TAR-200能获此殊荣，源于其临床数据展现出"突破性治疗"的特质。类似机制在中国也有体现，如我国《优先审评审批意见》明确将"使用创新治疗手段且具有明显治疗优势"的申请纳入优先序列，这为全球创新疗法进入不同市场提供了政策参照。
TAR-200的技术突破点
该疗法的核心在于其膀胱内药物释放系统的精准设计。不同于传统静脉给药，TAR-200像"微型药物工厂"般直接植入病灶区域，持续释放治疗成分。这种靶向递送技术既避免了全身毒性，又能在肿瘤微环境中维持有效药物浓度——相当于在敌人大本营内部署精准制导武器。强生同期开发的另一款双靶点CAR-T疗法JNJ-4490也采用类似思路，通过同时靶向CD19/CD20抗原提升血液肿瘤治疗效果，显示出企业在创新给药技术上的战略布局。
80%完全缓解率的临床意义
超过80%的肿瘤完全消失率（CR）在实体瘤治疗中堪称突破。对比传统化疗20-30%的应答率，这个数字相当于将治疗效果提升了三倍。更值得关注的是，该数据来自2b期研究的第4队列，意味着在不同患者亚组中均观察到一致性疗效。这种稳定性对后续商业化应用至关重要，就像汽车碰撞测试中所有角度的撞击都显示安全性能达标。
膀胱癌治疗格局的重塑可能
当前膀胱癌标准治疗仍以手术切除和灌注化疗为主，患者常面临复发率高、生活质量下降的困境。TAR-200的出现可能改写临床路径：其局部给药特性既能保全器官功能，又避免了全身化疗的脱发、恶心等副作用。这种转变类似于从"拆毁整栋房屋清除白蚁"进化到"精准灭蚁巢"。值得注意的是，中国创新药企也在同步发力，如传奇生物的BCMA CAR-T疗法已在美国上市，显示全球肿瘤治疗正进入技术竞合新时代。
从实验室到药房的加速通道
获得优先审评资格后，TAR-200的上市进程将进入倒计时阶段。根据FDA流程，这意味着2025年内有望完成审评。这种加速机制对危重患者而言如同"急诊绿色通道"，但监管机构仍会严格审查安全性数据。我国药监部门建立的优先审评体系同样包含类似考量，对"专利到期前1年的生产申请"等情形开放快速通道，形成全球协同的创新激励网络。
这项技术的商业价值与医疗价值同样值得关注。强生通过TAR-200巩固了其在泌尿肿瘤领域的领导地位，而80%的CR率可能推动该疗法成为新的临床金标准。未来值得观察的是，这种局部给药模式能否扩展到前列腺癌、肾癌等相邻领域，以及其长期耐受性数据。对于患者群体而言，这不仅是统计学上的改善，更是重新定义"治愈"可能性的关键一跃。