腹腔镜外科杂志

期刊简介

               《腹腔镜外科杂志》于 2000年9月经国家新闻出版署和科技部批准,获国家正式刊号(CN37-1361/R,ISSN1009-6612),由山东大学主办,是全国唯一的腹腔镜专业刊物,也是中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组的专业性期刊,中国科技核心期刊,双月刊,大16开,90页码,国内外公开发行,面向各大医院、医学院及图书馆邮发、自办发行2500本左右,本刊于2002年被评为第三届华东地区优秀期刊。并在2001年1月3日获得了广告经营许可证,许可证号:3700004000166。本刊坚持“双百”方针,立足临床,贯彻理论与实践,临床与科研,普及与提高的方针,实事求是,及时报道腹腔镜外科的新技术、新经验、新临床研究的论著,经验总结,病例分析,麻醉及护理等,推广腹腔镜外科的研究成果。本刊共发行29期,发表了900余篇稿件,主要栏目有述评、论著、综述、临床经理、病例报告等,每期均刊登全国知名腹腔镜专家的经验总结、专题讲座,并刊登了我国香港基督教联合医院郭宝贤博士的英文稿。文稿来自包括香港在内的31个省、自治区、直辖市。2001年度本刊被万方、cmcc、cbm等重要医学网站及数据库所引用,通过Inter网或联机光盘检索均可查阅,并被《中国核心期刊数据》收录。《腹腔镜外科杂志》编委来自国内外50余家大医院110余人,其中我国香港地区编委3人,台湾省1人,美国、日本各1人,均为国内外著名腹腔镜外科专家,顾问:黄志强、李兆亭,主编:姜希宏、寿楠海,副主编:刘国礼、郑民华、冯玉泉、徐大华、胡三元、张宝善、王秋生,其中刘国礼、郑民华为中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组顾问、组长,编辑部主任:胡三元,特邀省内各市地腹腔镜杰出工作者43人作为特约编委。                

FDA加速批准双靶点抗癌新药Abecabulin

时间:2025-07-03 09:34:01

美国食品药品监督管理局(FDA)今日通过加速审批通道,批准创新小分子药物Abecabulin用于晚期乳腺癌及肺癌治疗。这款由生物制药公司研发的口服靶向药,凭借其独特的双重抑制机制,在关键临床试验中将患者疾病进展风险降低67%,犹如为耐药患者打开了一扇全新的生存之门。

突破性疗法的科学逻辑

Abecabulin的创新性在于同时阻断肿瘤细胞的MET和AXL信号通路——这两种蛋白质就像癌细胞传递生长信号的"秘密电报员"。当传统靶向药仅能拦截其中一条通路时,狡猾的肿瘤常会激活另一条备用通道继续增殖。而Abecabulin的双靶点设计如同切断所有逃生路线,在III期临床试验中,接受治疗的患者中位无进展生存期达到8.9个月,较对照组延长近3倍。

临床数据背后的生命希望

针对452例铂类化疗失败的晚期肺癌患者,Abecabulin组客观缓解率达到34%,意味着每3名患者中就有1人出现肿瘤显著缩小。更令人振奋的是,在激素受体阳性乳腺癌亚组中,药物将疾病控制率提升至82%,相当于10位患者中有8人实现肿瘤停止生长或消退。这些数据在近期《新英格兰医学杂志》发表的论文中得到完整呈现。

加速审批的深层意义

FDA此次采用优先审评通道,从递交申请到获批仅用时5个月,比标准流程缩短一半时间。这种"绿色通道"通常只授予解决未满足医疗需求的药物。据统计,美国每年约4.1万例乳腺癌患者和7.4万例肺癌患者会对现有治疗方案产生耐药性,Abecabulin的上市相当于为这部分"医疗难民"提供了新的选择。

用药安全与可及性平衡

药物常见副作用包括1-2级疲劳(发生率43%)和可控的消化道反应,3级以上不良反应发生率不足12%。专家特别指出,该药与食物的相互作用较小,患者无需严格空腹服药——这对需要长期治疗的晚期患者而言,相当于减轻了15%的用药负担。预计2024年第一季度将在主要肿瘤中心实现供货,医保谈判已进入快速通道。

未来治疗格局演变

随着Abecabulin进入临床,肿瘤学界开始探讨其与免疫治疗的联用潜力。早期动物实验显示,当该药与PD-1抑制剂联用时,小鼠肿瘤完全消退率提升40%。这预示着下一代治疗方案可能像"军事联合作战"般,同时动用靶向药和免疫治疗武器对抗癌症。目前已有6项国际多中心III期试验正在筹备中。

全球顶级乳腺癌专家Marina Warner教授在ASCO年会上评价:"Abecabulin代表着小分子药物研发的范式转变,其精准打击耐药机制的特点,可能重新定义晚期癌症的二线治疗标准。"随着真实世界数据的积累,这款药物或将改写20%的晚期癌症患者生存曲线。