期刊简介
《腹腔镜外科杂志》于 2000年9月经国家新闻出版署和科技部批准，获国家正式刊号（CN37-1361/R，ISSN1009-6612），由山东大学主办，是全国唯一的腹腔镜专业刊物，也是中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组的专业性期刊，中国科技核心期刊，双月刊，大16开，90页码，国内外公开发行，面向各大医院、医学院及图书馆邮发、自办发行2500本左右，本刊于2002年被评为第三届华东地区优秀期刊。并在2001年1月3日获得了广告经营许可证，许可证号：3700004000166。本刊坚持“双百”方针，立足临床，贯彻理论与实践，临床与科研，普及与提高的方针，实事求是，及时报道腹腔镜外科的新技术、新经验、新临床研究的论著，经验总结，病例分析，麻醉及护理等，推广腹腔镜外科的研究成果。本刊共发行29期，发表了900余篇稿件，主要栏目有述评、论著、综述、临床经理、病例报告等，每期均刊登全国知名腹腔镜专家的经验总结、专题讲座，并刊登了我国香港基督教联合医院郭宝贤博士的英文稿。文稿来自包括香港在内的31个省、自治区、直辖市。2001年度本刊被万方、cmcc、cbm等重要医学网站及数据库所引用，通过Inter网或联机光盘检索均可查阅，并被《中国核心期刊数据》收录。《腹腔镜外科杂志》编委来自国内外50余家大医院110余人，其中我国香港地区编委3人，台湾省1人，美国、日本各1人，均为国内外著名腹腔镜外科专家，顾问：黄志强、李兆亭，主编：姜希宏、寿楠海，副主编：刘国礼、郑民华、冯玉泉、徐大华、胡三元、张宝善、王秋生，其中刘国礼、郑民华为中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组顾问、组长，编辑部主任：胡三元，特邀省内各市地腹腔镜杰出工作者43人作为特约编委。
恒瑞医药帕瑞昔布钠通过一致性评价，加速12亿镇痛药市场国产替代
时间：2025-06-06 10:28:43
在镇痛药市场激烈的竞争中，江苏恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠近期通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，成为这一12亿规模赛道的有力竞争者。这一进展标志着恒瑞医药有望成为国内第四家获批该品种的企业，进一步打破原研药企的市场垄断格局。
镇痛药市场的“黄金赛道”
帕瑞昔布钠作为选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，其作用机制类似于精准打击炎症信号的“分子开关”——通过抑制COX-2酶的表达，阻断前列腺素等致痛物质的产生，从而有效缓解术后急性疼痛。原研药由辉瑞和法玛西亚联合开发，自2008年进入中国后长期占据市场主导地位，2017年样本医院销售额已达3.28亿元，年增长率稳定在7%以上。而随着国内仿制药企业的崛起，这一市场规模预计将在2029年突破新的高度，年复合增长率持续攀升。
恒瑞医药的技术突围
作为国内制药龙头企业，恒瑞医药通过子公司上海恒瑞完成了注射用帕瑞昔布钠的仿制药一致性评价，这意味着其产品质量和疗效已与原研药达到同等水平。值得注意的是，该药物是伐地昔布的前体药物，在体内代谢后发挥药效，这种“前药设计”既能提高药物的稳定性，又能减少胃肠道副作用。目前，恒瑞已完成III期临床试验并进入上市申报阶段，若获批将成为继原研药企后国内第四家入局者，直接分食12亿市场的“蛋糕”。
国产替代的加速与挑战
当前国内帕瑞昔布钠注射液市场正呈现“三足鼎立”态势：原研药占据高端市场，已通过一致性评价的仿制药企业逐步渗透。恒瑞医药的加入将加剧这一竞争，其优势在于成熟的肿瘤药销售渠道——该企业此前在注射用异环磷酰胺等抗肿瘤药领域已建立强大的医院覆盖网络，可为镇痛药的推广提供协同效应。但挑战同样存在：原研药已进入医保乙类目录，价格压力下仿制药需通过成本控制和技术迭代维持利润空间。
未来市场的想象空间
从临床需求看，随着中国手术量年均增长6%-8%，术后镇痛市场如同“永不熄火的需求引擎”。帕瑞昔布钠因其静脉给药的便捷性和较低的消化道出血风险，在骨科、肿瘤等大手术领域具有不可替代性。恒瑞若能凭借本次获批实现快速放量，配合其正在拓展的醋酸卡泊芬净等抗感染药产品线，或将构建起围手术期用药的全链条解决方案。
行业分析师指出，这场国产替代战役的胜负关键，在于企业能否在3-5年内完成从“通过评价”到“临床首选”的跨越。对于恒瑞而言，12亿市场的诱惑背后，更是一场关于研发速度、产能布局和学术推广能力的综合较量。而患者最终迎来的，将是更多质优价廉的治疗选择。