期刊简介
《腹腔镜外科杂志》于 2000年9月经国家新闻出版署和科技部批准，获国家正式刊号（CN37-1361/R，ISSN1009-6612），由山东大学主办，是全国唯一的腹腔镜专业刊物，也是中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组的专业性期刊，中国科技核心期刊，双月刊，大16开，90页码，国内外公开发行，面向各大医院、医学院及图书馆邮发、自办发行2500本左右，本刊于2002年被评为第三届华东地区优秀期刊。并在2001年1月3日获得了广告经营许可证，许可证号：3700004000166。本刊坚持“双百”方针，立足临床，贯彻理论与实践，临床与科研，普及与提高的方针，实事求是，及时报道腹腔镜外科的新技术、新经验、新临床研究的论著，经验总结，病例分析，麻醉及护理等，推广腹腔镜外科的研究成果。本刊共发行29期，发表了900余篇稿件，主要栏目有述评、论著、综述、临床经理、病例报告等，每期均刊登全国知名腹腔镜专家的经验总结、专题讲座，并刊登了我国香港基督教联合医院郭宝贤博士的英文稿。文稿来自包括香港在内的31个省、自治区、直辖市。2001年度本刊被万方、cmcc、cbm等重要医学网站及数据库所引用，通过Inter网或联机光盘检索均可查阅，并被《中国核心期刊数据》收录。《腹腔镜外科杂志》编委来自国内外50余家大医院110余人，其中我国香港地区编委3人，台湾省1人，美国、日本各1人，均为国内外著名腹腔镜外科专家，顾问：黄志强、李兆亭，主编：姜希宏、寿楠海，副主编：刘国礼、郑民华、冯玉泉、徐大华、胡三元、张宝善、王秋生，其中刘国礼、郑民华为中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组顾问、组长，编辑部主任：胡三元，特邀省内各市地腹腔镜杰出工作者43人作为特约编委。
揭秘最新医学评审政策，你了解多少？
时间：2025-04-17 14:47:42
医学评审政策在不断演进，以适应快速发展的医疗技术和不断变化的临床需求。最新的评审政策旨在提高医疗服务的质量、安全性和可及性，同时促进医疗技术的创新发展。以下是对当前医学评审政策的概述。
一、临床试验审批改革
近期的改革聚焦于优化临床试验的审批流程，旨在加快新药和新疗法的市场准入速度。这些改革包括：
快速通道审批：对于治疗严重疾病或满足未被满足医疗需求的药品和医疗器械，提供快速审批通道，缩短审批时间。
优先审评程序：对创新药物实施优先审评，尤其是那些针对罕见病或危及生命的疾病的药物。
突破性治疗认定：对于初步临床数据表明可能显著优于现有治疗手段的新药，可以申请突破性治疗认定，加速其开发和审批过程。
滚动提交制度：允许申请人分阶段提交临床试验数据，以便在获得部分数据后即可开始审评，从而加快整体的审评进度。
二、医疗技术评估与监管
随着医疗技术的快速发展，新的诊断和治疗方法层出不穷。为了确保这些新技术的安全性和有效性，建立了更为严格的医疗技术评估体系：
预市场评估：在新技术上市前，要求进行严格的临床试验和效果评估，以验证其性能和安全性。
性能跟踪系统：建立性能跟踪系统，对已上市的医疗技术进行持续监督，收集使用数据，及时发现潜在风险。
专家咨询委员会：成立由多学科专家组成的咨询委员会，为新技术的评估和政策制定提供专业意见和建议。
三、患者参与和伦理审查
现代医学评审政策越来越重视患者的参与和伦理问题：
患者代表参与：在新药审批和新技术评估过程中，邀请患者代表参与讨论，确保患者的声音得到充分听取。
伦理审查委员会：所有涉及人体试验的研究项目都必须经过伦理审查委员会的审批，以保证研究的道德性和科学性。
知情同意原则：强调患者在参与临床试验前必须充分了解研究的性质、目的、潜在风险和益处，并在没有压力的情况下自愿参与。
四、透明性和公众沟通
为了增强公众对医学评审政策的信任和支持，政策制定者努力提高决策过程的透明度：
公开会议和听证会：定期举行公开会议和听证会，让公众和利益相关者有机会了解政策制定的过程和理由。
信息发布平台：通过官方网站和社交媒体渠道发布最新政策动态、审批结果和安全信息，方便公众获取相关信息。
教育和培训活动：开展针对医务人员、患者和公众的教育与培训活动，提高他们对新政策的认识和理解。
五、国际合作与标准对接
在全球化背景下，医学评审政策也趋向于国际化：
国际协调：与国际药品监管机构合作，推动药品注册标准的国际协调和互认，减少重复工作，加快新药在全球的上市进程。
共享最佳实践：通过国际合作项目分享最佳评审实践和管理经验，提升国内评审水平。
最新的医学评审政策涵盖了临床试验审批改革、医疗技术评估与监管、患者参与和伦理审查、透明性和公众沟通以及国际合作与标准对接等多个方面。这些政策的实施有助于提高医疗服务质量，保障患者安全，促进医疗技术创新，最终惠及广大患者和社会。