腹腔镜外科杂志

期刊简介

               《腹腔镜外科杂志》于 2000年9月经国家新闻出版署和科技部批准,获国家正式刊号(CN37-1361/R,ISSN1009-6612),由山东大学主办,是全国唯一的腹腔镜专业刊物,也是中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组的专业性期刊,中国科技核心期刊,双月刊,大16开,90页码,国内外公开发行,面向各大医院、医学院及图书馆邮发、自办发行2500本左右,本刊于2002年被评为第三届华东地区优秀期刊。并在2001年1月3日获得了广告经营许可证,许可证号:3700004000166。本刊坚持“双百”方针,立足临床,贯彻理论与实践,临床与科研,普及与提高的方针,实事求是,及时报道腹腔镜外科的新技术、新经验、新临床研究的论著,经验总结,病例分析,麻醉及护理等,推广腹腔镜外科的研究成果。本刊共发行29期,发表了900余篇稿件,主要栏目有述评、论著、综述、临床经理、病例报告等,每期均刊登全国知名腹腔镜专家的经验总结、专题讲座,并刊登了我国香港基督教联合医院郭宝贤博士的英文稿。文稿来自包括香港在内的31个省、自治区、直辖市。2001年度本刊被万方、cmcc、cbm等重要医学网站及数据库所引用,通过Inter网或联机光盘检索均可查阅,并被《中国核心期刊数据》收录。《腹腔镜外科杂志》编委来自国内外50余家大医院110余人,其中我国香港地区编委3人,台湾省1人,美国、日本各1人,均为国内外著名腹腔镜外科专家,顾问:黄志强、李兆亭,主编:姜希宏、寿楠海,副主编:刘国礼、郑民华、冯玉泉、徐大华、胡三元、张宝善、王秋生,其中刘国礼、郑民华为中华医学会外科分会腹腔镜内镜外科学组顾问、组长,编辑部主任:胡三元,特邀省内各市地腹腔镜杰出工作者43人作为特约编委。                

重磅!首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物(Resmetirom)获批上市,2型糖尿病患者为NASH高发人群!| FDA快讯

时间:2024-03-22 10:40:56

2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发文:FDA已批准Resmetirom(商品名:Rezdiffra)上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。

七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH,ADA建议普查!


非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及其更严重的形式非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种在全球范围内日益流行的疾病,肝脏炎症随着时间的推移可导致肝脏纤维化和肝功能障碍,并且常伴随与其他健康问题,如高血压和2型糖尿病。

 

NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见,可导致肝硬化、肝癌,并增加心血管疾病和死亡风险,有学者表示,约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性,大约五分之一的患者患有纤维化。

 

为此,2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出:建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出,如果只使用肝酶进行筛查,将会造成大规模漏诊。


但此类疾病在临床中常常被忽略,原因是可以干预的医学方法凤毛麟角,且尚无针对性治疗药物获批上市。


Resmetirom——首款NASH治疗药获批!


2023年4月,Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日,相关适应证正式获批。


Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂,可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中,研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组(294名受试者)、80毫克Resmetirom组(298名受试者)或100毫克Resmetirom组(296名受试者),每天用药一次,伴以NASH标准治疗(包括健康饮食和锻炼咨询)。

 

12个月肝脏活检显示,与安慰剂组相比,Resmetirom组受试者实现NASH消退(resolution)或纤维化改善的比例明显更大:

 

➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化,安慰剂组这一比例为9%~13%;

 

➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化,安慰剂组这一比例为13%~15%。

 

FDA指出,由于该疾病通常进展缓慢,大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展,因此仅仅在接受一年的治疗后,患者已经显示出这些变化是值得注意的。

 

药物安全性

 

Resmetirom最常见的副作用包括腹泻和恶心。Resmetirom与某些药物(特别是他汀类药物)同用,可能会导致潜在的重大药物相互作用。